Vardenafil adalah obat yang digunakan untuk mengatasi difungsi ereksi atau yang biasa disebut impotensi.
Vardenifil masuk terdaftar, dan disetujui oleh FDA pada, 19 Agustus 2003. dengan bentuk awal LEVITRA TABLET 10MG, 5MG, 20MG, 2.5MG. diajukan oleh perusahaan farmasi BAYER HLTHCARE.
Apa Itu Vardenafil?
Berikut ini info mengenai Vardenafil, mulai dari indikasi hingga peringatannya:
| Indikasi | Disfungsi ereksi |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Obat untuk Disfungsi Ereksi & Gangguan Ejakulasi |
| Bentuk | Tablet oral dan tablet hancur |
| Kontraindikasi | → Gangguan CV berat atau riwayat stroke atau MI baru-baru ini (dalam 6 bulan terakhir), angina tidak stabil, retinitis pigmentosa, kehilangan penglihatan karena neuropati optik iskemik anterior non-arteritik (NAION), ESRD membutuhkan dialisis, hipotensi <90/50 mmHg, dan kondisi lain di mana hubungan seksual tidak disarankan. → Gangguan hati berat (Child-Pugh kelas C). → Penggunaan bersama dengan segala bentuk nitrat / nitrit organik, stimulator guanylate cyclase. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Vardenafil: → Pasien yang memiliki Pasien dengan penyakit KV, obstruksi aliran keluar ventrikel kiri (stenosis aorta atau kardiomiopati obstruktif hipertrofik), deformasi penis anatomis, kondisi yang dapat mempengaruhi priapisme (misalnya anemia sel sabit, mieloma multipel, leukemia), → Pasien yang memiliki gangguan perdarahan, penyakit tukak lambung. → Pasien yang memiliki Gangguan hati berat dan ringan sampai sedang. → Tua. → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO: Kategori B: Studi pada reproduksi hewan tidak menemukan risiko pada janin. Belum ada studi yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil |
Manfaat Vardenafil
Vardenafil dapat digunakan untuk mengobati masalah seksual pada pria ( impotensi atau disfungsi ereksi ). Dikombinasikan dengan rangsangan seksual, vardenafil bekerja dengan eningkatkan aliran darah ke penis untuk membantu pria mendapatkan dan mempertahankan ereksi.
Dosis Vardenafil
Pemberian Vardenafil hanya dapat dibagi menjadi 1 bagian utama yaitu untuk dewasa dan lansia.
Dosis Vardenafil Dewasa
| Disfungsi ereksi mulut → Sebagai tab konvensional: Dosis biasa: 10 mg sesuai kebutuhan; dapat menyesuaikan menurut respon (kisaran: 5-20 mg). → Sebagai tab orodispersible: Maks: 10 mg sesuai kebutuhan. → Dosis diambil kira-kira 25-60 menit sebelum hubungan seksual. → Frekuensi dosis maksimum: Setiap 24 jam sekali. |
Dosis Vardenafil Lansia
| Disfungsi ereksi mulut → Sesuai tab konvensional: 5 mg sesuai kebutuhan, minimal 25-60 menit sebelum berhubungan seksual. → Maks: 20 mg. → Frekuensi dosis maksimum: Setiap 24 jam sekali. |
Dosis Vardenafil Pasien Khusus
| Pasien yang memakai α-blocker: Sebagai tab konvensional: → Maks: 5 mg setiap hari. Sebagai tab orodispersible: → Kelola bersama dalam interval 6 jam Pasien yang memakai inhibitor CYP3A4: Sebagai tab konvensional: → 2,5 mg sekali setiap 24 jam dengan ketokonazol 400 mg, →Itrakonazol 400 mg, klaritromisin; → 2,5 mg sekali setiap 72 jam dengan ritonavir; → 5 mg sekali setiap 24 jam dengan eritromisin, → ketokonazol 200 mg, itrakonazol 200 mg. Pasien yang memakai HIV-protease inhibitor: Sebagai tab konvensional: → 2,5 mg sekali setiap 24 jam. Gangguan ginjalCrCl (mL / menit) : <30 Dosis : Sebagai tab konvensional: → Awalnya, 5 mg sesuai kebutuhan, minimal 25-60 menit sebelum hubungan seksual. → Dosis dpt ditingkatkan menjadi 10-20 mg sesuai respon. Gangguan Hati Ringan hingga sedang (Child-Pugh class A or B) Sebagai tab konvensional: → Awal, 5 mg sesuai kebutuhan, minimal 25-60 menit sebelum melakukan hubungan seksual. → Maks: 10 mg. → Frekuensi dosis maksimum: Setiap 24 jam sekali. → Parah (Child-Pugh kelas C): Kontraindikasi. |
Efek Samping Vardenafil
Secara umum, Vardenafil dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat.
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Perasaan hangat dan kemerahan pada wajah, leher, lengan, dan kadang-kadang dada bagian atas
- Bersin
- Hidung tersumbat
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Nyeri lengan, punggung, atau rahang
- Kebutaan
- Penglihatan kabur
- Nyeri dada atau ketidaknyamanan
- Dada sesak atau berat
- Panas dingin
- Keringat dingin
- Kebingungan
- Penurunan penglihatan
- Kesulitan atau kesulitan bernapas
- Kesulitan menelan
- Pusing
- Pusing, pingsan, atau pusing saat bangun tiba-tiba dari posisi berbaring atau duduk
- Sakit mata
- Pingsan
- Cepat, tidak teratur, berdebar-debar, atau detak jantung atau denyut nadi yang cepat
- Sakit kepala
- Gatal -gatal, gatal-gatal, atau ruam kulit
- Mual
- Kegugupan
- Rasa sakit atau ketidaknyamanan di lengan, rahang, punggung, atau leher
- Berdebar-debar di telinga
- Bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
- Detak jantung lambat atau cepat
- Berkeringat
- Merobek
- Sesak di dada
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Muntah
Gejala Overdosis Vardenafil (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):
- Sakit punggung / mialgia
- Penglihatan tidak normal
Info Efek Vardenafil Tenaga Medis:
Berlaku untuk vardenafil: tablet oral, tablet oral hancur
- Umum
- Reaksi merugikan yang paling sering dilaporkan adalah sakit kepala.
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): Pembilasan (11%)
- Umum (1% hingga 10%): Palpitasi, takikardia , angina pektoris , infark miokard, takaritmia ventrikel, hipotensi
- Jarang (kurang dari 0,1%): Hipertensi
- Laporan pascapemasaran : Perdarahan serebrovaskular yang serius, kematian jantung mendadak, serangan iskemik transien , angina tidak stabil, dan aritmia ventrikel telah dilaporkan dalam hubungan temporal dengan produk obat lain di kelas ini.
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (15%)
- Umum (1% hingga 10%): Pusing, paresthesia dan disestesi, mengantuk, gangguan tidur, sinkop , amnesia, kejang
- Laporan pascapemasaran : Kejang, kejang berulang, amnesia global sementara
- Dermatologis
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Dispepsia , mual, nyeri gastrointestinal dan perut , mulut kering, diare, penyakit gastroesophageal reflux , gastritis , muntah
- Genitourinari
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan ereksi
- Langka (kurang dari 0,1%): Priapisme
- Laporan pascapemasaran : Pendarahan penis, hematospermia
- Hati
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan transaminase
- Jarang (kurang dari 0,1%) Peningkatan gamma-glutamyl-transferase
- Hipersensitivitas
- Umum (1% hingga 10%): Reaksi alergi
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung, peningkatan creatine phosphokinase (CPK), peningkatan tonus otot dan kram, mialgia
- Okuler
- Umum (1% hingga 10%): Gangguan penglihatan, hiperemia okular, distorsi warna visual, nyeri mata dan ketidaknyamanan mata, fotofobia, peningkatan tekanan intraokular, konjungtivitis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Peningkatan lakrimasi
- Laporan pascapemasaran : Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), gangguan penglihatan termasuk kehilangan penglihatan (sementara atau permanen), seperti cacat bidang visual, oklusi vena retinal, dan penurunan ketajaman visual.
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Cidera tidak disengaja, sindrom flu, tinitus , vertigo , nyeri dada, perasaan tidak enak badan
- Laporan pascapemasaran : Kasus penurunan atau kehilangan pendengaran secara tiba-tiba terkait dengan penggunaan penghambat PDE5, termasuk obat ini
- Ginjal
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan kreatinin kinase
- Laporan pascapemasaran : Hematuria
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Rinitis, sinusitis, dispnea , hidung tersumbat, hidung tersumbat
- Jarang (kurang dari 0,1%): Epistaksis
Detail Vardenafil
Untuk memahami lebih detil mengenai Vardenafil, seperti operdosis, penyimpanan, cara kerja Vardenafil, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya.
| Penyimpanan | Tablet : → Simpan antara 20-25 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Vardenafil adalah penghambat fosfodiesterase yang kuat dengan selektivitas terbesar untuk PDE tipe 5, yang bertanggung jawab atas metabolisme guanosin monofosfat siklik (cGMP) di otot polos. Penghambatan PDE tipe 5 menyebabkan relaksasi otot polos dan peningkatan aliran darah ke korpus kavernosum penis selama rangsangan seksual, sehingga menghasilkan ereksi. Onset: Sekitar 60 menit. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan cepat dari saluran gastrointestinal. Makanan, terutama makanan berlemak tinggi, menurunkan laju penyerapan. Ketersediaan hayati: Sekitar 15%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 0,5-2 jam. Distribusi:Tersebar luas di jaringan. Volume distribusi: 208 L. Terdeteksi dalam air mani. Pengikatan protein plasma: Sekitar 95% (obat induk dan metabolit). Metabolisme: Dimetabolisme di hati terutama oleh CYP3A4 serta CYP3A5 dan CYP2C melalui desetilasi menjadi metabolit aktif. Ekskresi: Terutama melalui feses (sekitar 91-95%, sebagai metabolit); urin (sekitar 2-6%). Waktu paruh terminal: Kira-kira 4-6 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Dapat meningkatkan efek hipotensi α-blocker. → Peningkatan konsentrasi serum dengan stimulator guanylate cyclase (misalnya riociguat), inhibitor CYP3A4 yang poten (misalnya ketoconazole) dan inhibitor CYP3A4 sedang (misalnya klaritromisin), inhibitor protease HIV (misalnya ritonavir). → Dapat memperpanjang interval Qt dengan antiaritmia kelas IA (misalnya quinidine, procainamide) atau kelas III (misalnya amiodarone, sotalol). Berpotensi Fatal: Efek hipotensi yang meningkat dengan segala bentuk nitrat / nitrit organik, stimulator guanylate cyclase (misalnya riociguat) |
| Interaksi Dengan Makanan | Peningkatan konsentrasi serum dengan jus grapefruit. |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Sakit punggung / mialgia, penglihatan tidak normal. ⇔ Penatalaksanaan: Perawatan suportif. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | tidak ada data valid yang tersedia. |
Pertanyaan Seputar Vardenafil
Mengapa obat ini diresepkan?
Vardenafil digunakan untuk mengobati disfungsi ereksi (impotensi; ketidakmampuan untuk mendapatkan atau mempertahankan ereksi) pada pria.
Bagaimana obat ini digunakan?
Biasanya diminum sesuai kebutuhan, dengan atau tanpa makanan, 60 menit sebelum aktivitas seksual.
Apa efek samping obat ini?
Vardenafil dapat menyebabkan efek samping.
Beritahu dokter Anda jika gejala-gejala ini parah atau tidak kunjung hilang:
sakit kepala,sakit perut,maag,pembilasan,hidung tersumbat atau meler,gejala seperti flu
Contoh Obat Vardenafil(Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Vardenafil:
| Brand Merek Dagang |
| Levitra |
| staxyin |