Vandetanib adalah obat yang digunakan untuk mengobati kanker tiroid (tipe meduler). Ia bekerja dengan memperlambat atau menghentikan pertumbuhan sel kanker.
Vandetanib terdaftar dan disetujui oleh FDA pada 6 April 2011, dikeluarkan oleh perusahaan farmasi GENZYME CORP, dalam bentuk awal CAPRELSA TABLET (300MG, 100MG).
Apa Itu Vandetanib?
Berikut ini info mengenai Vandetanib, mulai dari indikasi hingga peringatannya:
| Indikasi | Mengobati kanker tiroid (tipe meduler) |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Inhibitor tirosin kinase, Terapi Kanker Bertarget |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | Pasien dengan interval QTc lebih dari 480 milidetik, sindrom QTc panjang kongenital. Penggunaan bersama dengan obat yang memperpanjang interval QTc. Kehamilan dan menyusui. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Paracetamol: → Pasien yang memiliki metastasis otak, riwayat torsades de pointes, hemoptisis. → Pasien yang memiliki Gangguan hati dan ginjal. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO: Kategori D: Ada bukti positif dari risiko janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan pada wanita hamil dapat diterima meskipun ada risikonya (misalnya, jika obat diperlukan dalam situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius di mana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif). |
Manfaat Vandetanib
Vandetanib dapat digunakan untuk mengobati mengobati kanker tiroid (tipe meduler). Vandetanib hanya tersedia dari apotek bersertifikat di bawah program khusus. Vandetanib juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan.
Dosis Vandetanib
Pemberian Vandetanib hanya dapat dibagi menjadi 1 bagian utama yaitu untuk dewasa.
Dosis Vandetanib Dewasa
| Karsinoma tiroid meduler metastatik, karsinoma tiroid meduler stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi oral → 300 mg 1 x / hr, lanjutkan sampai berkembangnya penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima. → Pengurangan dosis, penghentian dosis, atau penghentian mungkin diperlukan sesuai dengan keamanan individu atau tolerabilitas (lihat pedoman produk rinci). → Dosis terlewat tidak boleh diambil jika dalam 12 jam dari dosis berikutnya. Pasien dengan Gangguan ginjal CrCl (mL / menit) → <30 Dosis → Tidak direkomendasikan. CrCl (mL / menit) → 30-49 Dosis → 200 mg sekali sehari. |
Efek Samping Vandetanib
Secara umum, Vandetanib dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat.
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Asam atau asam lambung
- Bersendawa
- Noda pada kulit
- Kebutaan
- Melepuh, pengerasan kulit, iritasi, gatal, atau kemerahan pada kulit
- Perubahan rasa
- Kulit pecah-pecah, kering, atau bersisik
- Retakan di kulit
- Nafsu makan menurun
- Pnurunan penglihatan
- Penurunan berat badan
- Depresi
- Perubahan warna pada kuku atau kuku kaki
- Mulut kering
- Kulit kering
- Rambut rontok atau penipisan rambut
- Maag
- Peningkatan kepekaan kulit terhadap sinar matahari
- Kulit gatal
- Kekurangan atau kehilangan kekuatan
- Melonggarnya kuku
- Hilangnya panas dari tubuh
- Kehilangan rasa
- Nyeri otot atau kejang
- Jerawat
- Ruam dengan lesi datar atau lesi kecil yang menonjol pada kulit
- Merah, kulit bengkak
- Kemerahan atau perubahan warna kulit lainnya
- Kemerahan atau nyeri di sekitar kuku
- Sengatan matahari parah
- Ketidaknyamanan perut atau kesal
- Pembengkakan
- Kesulitan tidur
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kram atau nyeri perut atau perut
- Gusi berdarah
- Penglihatan kabur
- Sakit atau nyeri tubuh
- Nyeri dada
- Urin keruh
- Kebingungan
- Kejang
- Batuk
- Batuk darah
- Kesulitan bernapas atau menelan
- Pusing
- Hidung tersumbat
- Pingsan
- Demam atau menggigil
- Sakit kepala
- Peningkatan aliran menstruasi atau perdarahan vagina
- Detak jantung tidak teratur berulang
- Kehilangan suara
- Kram otot di tangan, lengan, kaki, atau wajah
- Kegugupan
- Mimisan
- Mati rasa dan kesemutan di sekitar mulut, ujung jari, atau kaki
- Kelumpuhan
- Berdebar-debar di telinga
- Pendarahan berkepanjangan akibat luka
- Merah atau hitam, kotoran tinggal
- Urin merah atau coklat tua
- Detak jantung lambat atau cepat
- Bersin
- Sakit tenggorokan
- Hidung tersumbat atau meler
- Kelembutan
- Sesak di dada
- Getaran
- Kesulitan bernapas
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa (parah)
- Diare berair atau berdarah
- Bibir biru, kuku jari tangan, atau kulit
- Nyeri dada atau ketidaknyamanan
- Vena leher melebar
- Kelelahan ekstrim
- Zat asing ke dalam paru-paru
- Infeksi dari pernapasan
- Pernapasan tidak teratur
- Detak jantung tidak teratur
- Pernapasan tidak teratur, cepat atau lambat, atau dangkal
- Pusing
- Tidak bernapas
- Pembengkakan pada wajah, jari tangan, kaki, atau tungkai bawah
- Penambahan berat badan
- Kembung
- Sembelit
- Urin menjadi gelap
- Penurunan keluaran urin
- Gangguan pencernaan
- Kehilangan selera makan
- Nyeri di perut, samping, atau perut, mungkin menjalar ke punggung
- Mata atau kulit kuning
Info Efek Vandetanib Tenaga Medis:
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan dalam penurunan urutan frekuensi termasuk diare / kolitis , ruam, dermatitis akneiformis, hipertensi, mual, sakit kepala, infeksi saluran pernapasan bagian atas, penurunan nafsu makan, dan sakit perut .
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipertensi / krisis hipertensi / hipertensi dipercepat (33%); EKG QT berkepanjangan (14%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): gagal jantung , aritmia , fibrilasi atrium , bradikardia , perikarditis , nyeri dada, henti jantung
- Frekuensi tidak dilaporkan : Torsades de pointes; ventricular tachycardia
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (53%); dermatitis akneiformis / akne (35%); kulit kering (15%); reaksi fotosensitifitas (13%); pruritus (11%)
- Umum (1% hingga 10%): Kelainan kuku; alopecia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Ulkus kulit
- Frekuensi tidak dilaporkan : sindrom Stevens-Johnson , eritema multiforme
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Diare / kolitis (57%); mual (33%); sakit perut (21%); muntah (15%); dispepsia (11%);
- Umum (1% hingga 10%): Mulut kering
- Jarang (0,1% hingga 1%): Pankreatitis , perforasi usus, disfagia , perdarahan gastrointestinal , kolitis, gastritis , ileus , peritonitis
- Genitourinari
- Sangat umum (10% atau lebih): Proteinuria (10%)
- Umum (1% sampai 10%): Infeksi saluran kemih
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kalkulus ureter
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Pendarahan (14%); neutropenia (10%)
- Umum (1% hingga 10%): Trombositopenia (9%)
- Hati
- Sangat umum (10% atau lebih): ALT meningkat (51%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kolesistitis , kolelitiasis
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipokalsemia (57%); hipoglikemia (24%); nafsu makan menurun (21%)
- Umum (1% hingga 10%): Hipomagnesemia, hipokalemia, hiperkalsemia , hiperglikemia, dehidrasi , hiponatremia , penurunan berat badan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipokalemia
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Kejang otot
- Sistem saraf
- Okuler
- Sangat umum (10% atau lebih): Kelainan kornea (13%)
- Umum (1% hingga 10%): Penglihatan kabur
- Jarang (0.1% hingga 1%): Glaukoma
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (24%); astenia (15%)
- Umum (1% hingga 10%): Pyrexia
- CTCAE tingkat 3 sampai 4 kelelahan dilaporkan pada 6% pasien.
- Psikiatrik
- Sangat umum (10% atau lebih): Insomnia (13%); depresi (10%)
- Umum (1% hingga 10%): Kecemasan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan bipolar
- Ginjal
- Sangat umum (10% atau lebih): Peningkatan kreatinin (16%)
- Umum (1% hingga 10%): Pielonefritis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nefrolitiasis , anuria, kolik ginjal, gagal ginjal, nefritis tubulointerstitial
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (23%); batuk (11%)
- Umum (1% hingga 10%): Pneumonia , epistaksis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Pneumonitis, hemoptisis, bronkospasme, kilotoraks, dispnea , henti napas , gagal napas
- Kelenjar endokrin
- Sangat umum (10% atau lebih): Peningkatan hormon perangsang tiroid (TSH) (18,6%)
- Umum (1% hingga 10%): Hipotiroidisme
Detail Vandetanib
Untuk memahami lebih detil mengenai Vandetanib, seperti operdosis, penyimpanan, cara kerja Vandetanib, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya.
| Penyimpanan | Tablet: → Simpan antara 20-25 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. Ini adalah obat sitotoksik. Ikuti prosedur yang berlaku untuk penerimaan, penanganan, administrasi, dan pembuangan. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Vandetanib adalah inhibitor tirosin kinase yang memblokir pensinyalan intraseluler, angiogenesis dan proliferasi seluler melalui penghambatan reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR), faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF), yang diatur ulang selama transfeksi (RET) tirosin kinase, protein tirosin kinase 6 ( BRK), TIE, reseptor EPH kinase dan reseptor SRC kinase. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap perlahan. Waktu hingga konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 6 jam (kisaran: 4-10 jam). Distribusi: Volume distribusi: Approx 7450 L. protein plasma mengikat: Approx 90%, terutama untuk albumin dan α 1 -acid glikoprotein. Metabolisme: Dimetabolisme di hati oleh enzim CYP3A4 menjadi N-desmethylvandetanib, dan dengan enzim mono-oksigenase yang mengandung flavin FMO1 dan FMO3 menjadi vandetanib- N -oksida. Ekskresi: Terutama melalui feses (sekitar 44%); urin (sekitar 25%). Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 19 hari. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | →Penurunan konsentrasi plasma dengan penginduksi CYP3A4 yang kuat (misalnya deksametason, karbamazepin, fenitoin, fenitoin, fenobarbital, rifabutin, rifampisin). → Peningkatan konsentrasi plasma metformin, digoksin. |
| Interaksi Dengan Makanan | → Dapat menurunkan konsentrasi serum dengan St John’s wort. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ada data terkait yang valid mengenai pengaruh pada hasil lab. |
Pertanyaan Seputar Vandetanib
Apa itu vandetanib?
Vandetanib digunakan untuk mengobati kanker tiroid.
Bagaimana saya harus mengonsumsi vandetanib?
Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda dan baca semua panduan pengobatan atau lembar instruksi. Dokter Anda terkadang mengubah dosis Anda. Gunakan obat persis seperti yang diarahkan.Vandetanib biasanya diminum sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.
Apa yang harus saya hindari saat menggunakan vandetanib?
Hindari mengemudi atau aktivitas berbahaya sampai Anda tahu bagaimana vandetanib akan memengaruhi Anda.
Reaksi Anda bisa terganggu.
Efek samping Vandetanib?
Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki
tanda – tanda reaksi alergi ( gatal-gatal , sulit bernapas, bengkak di wajah atau tenggorokan) atau reaksi kulit yang parah (demam, sakit tenggorokan , mata terbakar, nyeri kulit, ruam kulit merah atau ungu dengan lepuh dan mengupas).
Contoh Obat Vandetanib(Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Vandetanib:
| Brand Merek Dagang |
| Caprelsa |