Gilenya Kapsul merupakan obat produksi Novartis.
Komposisi Gilenya
Tiap kapsul mengandung Fingolimod Hydrochloride 0.56 mg atau yagn setara dengan 0.5 mg Fingolimod. Fingolimod merupakan modulator reseptor sfingosin 1-fosfat. Fingolimod merupakan 2-amino-2-[2-(4-oktilfenil)etil]propan-1,3-diol hidroklorida. Gilenya disediakan dalam bentuk kapsul gelatin keras yang digunakan untuk konsumsi oral.
Indikasi Gilenya
- Gilenya diindikasikan untuk pengobatan multiple sclerosis berulang pada pasien yang berusia 10 tahun atau lebih tua.
Dosis Gilenya
Dosis pada orang dewasa dan pasien anak yang berusia 10 tahun atau lebih tua dengan berat badan lebih dari 40 kg, dosis yang direkomendasikan adalah 0.5 mg sekali sehari secara oral. Sedangkan, pada pasien dengan usia 10 tahun atau lebih tua dengan berat badan kurang dari atau sama dengan 40 kg, maka dosis yang direkomendasikan adalah 0.25 mg sekali sehari per oral. Dosis Fingolimod yang lebih tinggi dari 0.5 mg dikaitkan dengan tingkat efek samping yang lebih besar tanpa efek tambahan yang menguntungkan.
Gilenya sebaiknya dikonsumsi dengan atau tanpa makanan
Efek Samping
Efek samping serius yang mungkin terjadi adalah:
- Bradiaritmia dan blok atrioventricular. Anda sebaiknya melakukan pemeriksaan terhadap aktivitas elektrik dari jantung yang dikenal sebagai elektrokardiogram sebelum mengonsumsi dosis pertama dari Gilenya. Seluruh pasien sebaiknya melakukan pemeriksaan berkala paling tidak 6 jam setelah konsumsi dosis awal. Alangkah baiknya apabila denyut nadi dan tekanan darah diperiksa setiap jam. Gejala yang mungkin dirasakan terkait dengan bradiaritmia adalah pusing, kelelahan, perasaan seperti jantung yang berdetak secara perlahan atau detak yang melompat-lompat secara tidak teratur, serta nyeri dada. Umumnya, efek samping ini akan kembali menjadi normal setelah 1 bulan penggunaan obat.
- Gilenya dapat meningkatkan risiko infeksi serius yang dapat membahayakan kehidupan dan bahkan menyebabkan kematian. Anda sebaiknya tidak menerima vaksin hidup selama pengobatan Gilenya dan 2 bulan setelah berhenti mengonsumsi Gilenya. Konsultasikan dengan dokter sebelum mendapatkan vaksin apabila Anda menerima pengobatan Gilenya. Vaksinasi mungkin tidak akan bekerja dengan baik apabila diberikan saat Anda juga mendapatkan pengobatan Gilenya.
- Multifocal progresif merupakan infeksi otak yang jarang terjadi yang seringkali mengarah pada kematian atau disabilitas parah. Biasanya terjadi pada pasien dengan sistem imun yang lemah. Gejalanya biasanya yaitu kelemahan pada salah satu sisi tubuh, hilangnya koordinasi pada lengan dan kaki, penurunan kekuatan, gangguan keseimbangan
- Edema macular yaitu gangguan penglihatan
- Sindrom ensefalopati posterior yang reversibel
- Efek respiratori
- Luka hepatic
- Risiko pada janin
- Peningkatan tekanan darah
- Kanker pada kulit
- Efek terkait dengan sistem imun yang diikuti dengan diskontinu konsumsi Gilenya
- Reaksi hipersensitivitas
Efek samping yang umum terjadi pada konsumsi Gilenya adalah sakit kepala, uji hepatic yang abnormal, diare, batuk, flu, sinusitis, nyeri punggung, nyeri perut, dan nyeri pada bagian lengan dan kaki.
Perhatian
- Sebelum memulai pengobatan, maka pastikan terlebih dahulu bahwa pasien yang akan mengonsumsi obat memiliki detak jantung yang lambat atau konduksi atrioventricular
- Monitoring jumlah sel darah, sebab Gilenya dapat menurunkan jumlah sel darah putih di dalam darah. Umumnya, hal ini akan kembali normal setelah 2 bulan penghentian konsumsi pengobatan.
- Konsultasikan terlebih dahulu dengan dokter apabila Anda mengonsumsi antineoplastic, agen imunosupresif, atau terapi modulator imun lainnya, sebab perlu diperhatikan kemungkinan terjadinya efek imunosupresif tambahan yang tidak diinginkan sebelum dosis inisial Gilenya
- Perlu dilakukan pengujian antibodi terhadap virus Varicella Zoster sebelum memulai pengobatan Gilenya
- Direkomendasikan agar seluruh pasien anak sedapat mungkin telah mendapatkan imunisasi lengkap sesuai dengan panduan imunisasi sebelum memulai terapi Gilenya
- Belum diketahui secara pasti apakah Gilenya terdeteksi pada air susu ibu. Konsultasikan terlebih dahulu dengan dokter apabila Anda ingin menyusui bayi Anda saat sedang mengonsumsi obat.
Kontraindikasi
- Jangan konsumsi Gilenya apabila Anda memiliki serangan jantung, unstable angina, stroke, transient ischemic attack
- Detak jantung yang tidak teratur atau abnormal, termasuk pasien yagn memiliki sindrom pemanjangan QT
- Obat yang dapat merubah ritme jantung
- Mengalami alergi atau hipersensitivitas terhadap fingolimod